医疗器械UDI追溯方案

行业：医疗器械

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医疗器械UDI追溯方案解决什么问题？

满足医疗器械唯一标识(UDI)法规要求，实现医疗器械全生命周期追溯管理。

满足医疗器械唯一标识(UDI)法规要求，实现医疗器械全生命周期追溯管理。

UDI法规合规要求

产品追溯链条长

不良事件追踪困难

UDI编码管理 - UDI编码生成、DI/PI管理、编码规则配置、批量赋码 追溯管理 - 来料检验记录、生产过程追溯、销售流向追踪、不良事件追溯 合规报表 - FDA/NMPA法规符合、追溯报告导出、审计日志

满足法规要求，实现医疗器械全生命周期追溯。